Наша консалтинговая компания опредоставляют аудиторское услуги в Киев в сфере консалтинга в Украине, имея офисы во всех городах Украины.

Лицензия на аптеку

Чтобы законно осуществлять розничную продажу лекарственных препаратов на территории Украины, в обязательном порядке оформляется лицензия на аптеку. Это касается также ее структурных подразделений – аптечного пункта или киоска.

Порядок оформления лицензии

Единственным государственным органом, выдающим такие лицензии, является госслужба Украины по лекарственным препаратам. Ее центральный офис размещен в Киеве. Проверка же соответствия лицензионным требованиям осуществляется территориальными органами этой службы.

Для оформления заявки на получение лицензии в государственную лекарственную службу подаются такие документы:

  • заявление;
  • ведомость, подтверждающая наличие квалифицированных работников и материально-технического обеспечения.

  • После получения заявки, сотрудники службы выезжают с проверкой на будущее место торговли.

    Отклонить заявку или оставить ее нерассмотренной могут в случаях, когда:

  • заявление подано или подписано неуполномоченным лицом;
  • присутствуют ошибки и явные нарушения оформления документов.

  • Заявление можно подать вновь после устранения недочетов.

    Если же с ним все в порядке, то Гослекслужба в течение 3 дней уведомляет территориальный орган о предстоящей проверке. Она назначается не позднее шестого рабочего дня с момента регистрации заявления. Продолжительность проверки может быть не дольше трех рабочих дней. По ее завершении составляется акт, который направляют в службу. Этот документ служит основанием для дальнейшего решения, будет ли выдана лицензия на аптечную деятельность.

    Отказ возможен при таких условиях:

  • несоответствие информации в первичных документах реальности. Заявление можно подать повторно, но лишь через три месяца;
  • несоответствие условий аптеки, ее характеристик и квалификации персонала установленным лицензионным условиям. Повторно запросить выдачу лицензии можно после устранения недочетов.

  • Требования к аптеке и персоналу

    Ваше учреждение должно соответствовать следующим требованиям:
  • каждое производственное и торговое помещение имеет установленный нормативами уровень влажности и температуры воздуха, эти показатели постоянно контролируются;
  • торговое помещение имеет все условия для посещения лицами с ограниченными физическими возможностями;
  • обеспечена сохранность медикаментов;
  • определено уполномоченное лицо, которое имеет высшее фармацевтическое образование, звание провизора и стаж работы не менее 2 лет.

  • Технические условия

    Минимальная площадь аптечного помещения должна быть:
  • не меньше 50 квадратных метров (с торговым залом не меньше 18 квадратных метров) для городских аптек;
  • не меньше 40 квадратных метров (с торговым залом не меньше 18 квадратных метров) для поселков;
  • не меньше 30 квадратных метров (с торговым залом не меньше 10 квадратных метров) для сел.

  • Каждое помещение должно иметь следующие зоны:

  • зал продажи препаратов и обслуживания посетителей;
  • производственные залы:
  • место или зона приема новых препаратов;
  • место или зона, соответствующая требованиям от производителей для хранения медикаментов.

  • Также лицензирование аптек в Украине требует наличия служебно-бытовых помещений. Сюда входит комната персонала, санузел с умывальником, помещение или шкаф для размещения уборочного инвентаря. Комната и оборудование для персонала должны гарантировать чистоту и сохранность как личной, так и служебной одежды сотрудников, что является требованием санитарно-эпидемического режима. В таких зонах должно быть место для приема пищи и отдыха.

    Персонал, непосредственно осуществляющий продажу лекарственных препаратов, должен иметь:
  • диплом государственного образца, подтверждающий наличие фармацевтического образования;
  • сертификат, подтверждающий присвоение звания провизора.

  • Продавать медикаменты могут провизоры-специалисты или младшие специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

    Человек, запрашивающий лицензирование аптеки в Украине, должен иметь утвержденные должностные инструкции для сотрудников. Эти документы по правилам содержат описание основных функций работника, его полномочий, требований к профессиональным знаниям, компетенции и другие условия.

    Стоимость лицензии

    Право на торговлю медпредпаратами оплачивается в размере одной минимальной зарплаты, которая принята в стране на момент оглашения решения о выдаче лицензии.

    Переоформление возможно, когда:

  • поменялось название юридического лица или имя предпринимателя;
  • поменялся адрес юридического или физического лица;
  • произошли изменения в виде хозяйственной деятельности.
  • Если вами была утеряна лицензия на торговлю лекарствами в Украине, то можно получить ее дубликат. Выдается он органами Гослекслужбы.

    Ниже представлен список наших основных консалтинговых услуг Киева.

    Консалтинговые услуги

    Консалтинговые услуги в не только в Киеве и Киевской области, а также и во всей Украине! Ведем дела удаленно!